Isolator / Rabs

Isolatoren vom Typ PPI bieten Personenschutz beim Handling von toxischen Stoffen. Der Personenschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem toxischen Stoff erreicht. Zusätzlich wird durch ein HEPA- Zu- und Abluft-Filtersystem ein definierter Unterdruck im Arbeitsbereich des Isolators erzeugt und erhöht somit die Sicherheit für den Bediener. Der Wechsel der Filterelemente erfolgt kontaminationsfrei.

Isolatoren in kompakter Bauweise mit Produktschutz als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Bei einer Gesamthöhe von 3.000 mm wird kein zusätzliches technisches Areal benötigt. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Isolatoren mit Produktschutz als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Isolatoren mit Personen- und Produktschutz als Einhausung von aseptischen / toxischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Personen- und Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Der Flex Lab Isolator (FLI) ist ein flexibel konfigurierbarer Isolator für klinische Studien, kleine Chargen oder andere aseptische Laboranwendungen. Der Isolator ist für aseptische, biogefährdete  und hochpotente Anwendungen geeignet. Die wichtigsten Merkmale sind der Produktschutz (Klasse A) und der Schutz des Bedieners beim Umgang mit biologisch gefährlichen oder toxischen Substanzen. Mit dem integrierten Rapid Decon Hatch (RDH) kann ein schneller Materialtransfer gewährleistet werden. Das FLI ist unabhängig von der bauseitigen HLK-Anlage.

Steriltest-Isolatoren mit Produktschutz für den Steriltest unter aseptischen und optional aseptisch / toxischen Bedingungen. Wahlweise ist die Anbindung einer Rapid Decon Hatch (RDH) möglich. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

cRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (cRABS-Gehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

oRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (oRABS-Einhausung mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das aufgesetzte Laminar Air Flow System (Typ: active oRABS) wird der Produktschutz hergestellt.

Cellefill™

Vial-Abfüllmaschine mit Containment-Lösung sorgt für eine schnellere Markteinführung Ihrer Zell-, Gen- und Bio-Therapien

Cellefill ist ein Turnkey-System zum Befüllen und Verschließen von Vials mit integrierter Containment-Lösung.

Das GMP-konforme System wurde von dem Fill/Finish-Experten Flexicon Liquid Filling und dem Experten für Containment-Technologien Franz Ziel entwickelt.

Als voll integrierte Lösung für die biopharmazeutische Industrie maximiert Cellefill die Produktionskapazitäten durch rezeptgesteuerte Abläufe und sorgt für eine höhere Prozesssicherheit und damit für kürzere Markteinführungszeiten.

Durch hochpräzise Schlauchpumpen und die Umgebungsüberwachung optimiert Cellefill die Sicherheit und Zuverlässigkeit Ihrer Chargen.

Unsere Vial-Abfüllmaschinen mit integrierten Containment-Lösungen maximieren die Produktion von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs), darunter Zell- und Gentherapien, Pharmazeutika in kleinen Chargen und Biologika.

Für weitere Informationen folgen sie diesem Link: https://www.wmfts.com/de-de/marken/flexicon-keimfreies-abfuellen-von-fluessigkeiten/vollautomatische-systeme/vial-fillinmachines/

flexfill: Abfüll- und Verschließanlage für ready-to-use Spritzen, Vials und Karpulen

Höchste Standards für Sicherheit und Flexibilität – entdecken Sie die flexfill, die ideale Lösung für kleine bis große pharmazeutische Hersteller und CDMOs, die eine zuverlässige und flexible Füll- und Verschließmaschine für mittlere Produktionsvolumina benötigen. Das standardisierte, qualifizierte und validierte Maschinenkonzept bietet Ihnen genau die Flexibilität, die Sie benötigen, egal ob Sie Spritzen, Vials oder Karpulen verarbeiten möchten.

Das modulare Maschinenkonzept stellt sicher, dass ca. 80% der Konfiguration bereits fertig konstruiert sind und ermöglicht eine schnelle Implementierung und Inbetriebnahme. Dies bietet Ihnen die Möglichkeit einer schnellen und einfachen Qualifizierung und Validierung. Wählen Sie aus einer Reihe von vorkonfigurierten Modulen, um Ihren individuellen Anforderungen gerecht zu werden. Die lange und intensive Zusammenarbeit von groninger und Franz Ziel sichert einen optimalen Projektablauf und perfekt aufeinander abgestimmte Prozesse wie aus einer Hand.

Mit flexfill können Sie aus vorkonfigurierten Modulen wählen, um Ihr System entsprechend den spezifischen Anforderungen anzupassen.
Entdecken Sie die Vorteile:

• Kurze Reaktionszeit auf Patientenanforderungen dank modularem Design
• Verfügbarkeit von Design- und Qualifikationsdokumentation ab dem ersten Tag, um Ihre Validierung zu unterstützen
• Individuelle Anpassungsoptionen durch Auswahl vorkonfigurierter Module
• Erfüllt aller wichtigen regulatorischen Anforderungen
• Optimiert für Spritzen, Vials und Karpulen
• Maßgeschneiderte Barrieretechnologie gemäß GMP-Anforderungen, perfekt integriert und einfach zu bedienen

Die vorgefertigte und konfigurierbare Abfülllinie mit Isolator bietet Ihnen moderne Technologien im Bereich pharmazeutische Fill-and-Finish-Lösungen für gebrauchsfertige (RTU) Spritzen, Vials und Karpulen. Die Standardisierung und Modularisierung der branchenführenden Technologien von groninger und Franz Ziel ermöglicht verkürzte Zeiten bis zum Produktionsstart und erfüllt gleichzeitig die höchsten Anforderungen an Sicherheit und Flexibilität. flexfill kann mit den verschiedenen Containment-Lösungen der Franz Ziel GmbH ausgestattet werden, um höchste Qualitäts- sowie GMP-Anforderungen und -Vorschriften zu erfüllen.
Weitere Informationen über flexfill: https://www.groninger-group.com/de/pharma/flexfill/

Weitere Informationen zu uns und unseren Produkten finden Sie in unserer Produktbroschüre.