Aseptic Processing Technologies
Profitieren Sie von unserer wissenschaftlichen Expertise und praktischen Erfahrungen im GMP Umfeld.
Monitoring (EM Support)
Erstellung einer Risikobewertungen hinsichtlich der Umgebungsüberwachung (Environmental control and monitoring) zur gezielten Positionierung des EM-Equipments.
Diese Dokumentation dient Ihnen zur Unterstützung bei der Ausarbeitung der Contamination Control Strategy (CCS).
Labor Services
Analytische vH₂O₂-Studien
- Restkonzentrationsbestimmungen und Untersuchung der Penetration durch Verpackungsmaterialien
Mikrobiologischer Support für die Qualifizierung und Entwicklung von Produkten
Unabhängige Zertifizierung von biologischen Indikatoren
- Auszählung, D-Wert Bestimmung und rasterelekronenmikroskopische (REM) Untersuchung
H₂O₂ Zyklusentwicklung
Durchführung einer GMP/FDA konformen Zyklusentwicklung zur Sicherstellung eines effektiven und robusten Bio-Dekontaminationsprozesses.
GMP Compliance Training
GMP Compliance Training als unterstützende Dienstleistung, die den Kunden schrittweise im Projektverlauf begleitet.
NTT Qualification Support
No Touch Transfer Qualifizierung mittels Durchführung und Analyse von
- CFD Simulation
- Smoke Studies
- LR Challenge Test
