Accessories
Innovative Technologien zur Unterstützung des aseptischen Prozesses.
Handschuhprüfsystem (GTS)
Das Glove Testing System ermöglicht die kabellose und schlauchlose Dichtheitsprüfung (GMP-konform nach Annex 1) von Handschuhen, die in Isolatoren oder RABS installiert sind. Das GTS mit neuster Software-Technologie bietet eine äußerst flexible und voll integrierbare Lösung zur Handschuh-Prüfung als Teil des Glove Managements.
Merkmale:
- Server-Client-Lösung
- Active Directory
- Multiple testing of gloves (WLAN)
- Audit Trail
- GAMP 5
- CFR21 Part 11 compliant
- Batch reports
Wesentliche Merkmale:
Schnelle und zuverlässige Druckabfallmethode
detektiert Handschuhöffnungen bis zu einer Größe von 50 Mikrometern
Automatische Identifizierung und Erkennung von Handschuhöffnungen
Gleichzeitige Tests aller Handschuhe mit einer Gesamtprozesszeit von weniger als 30 Minuten
anpassbare Zugriffsebenen und einfache und zuverlässige Datenverwaltung
Einfache und benutzerfreundliche Bedienung über Touchscreen-Display
Optionales Kalibrierungs- und Rückverfolgungssystem
Handschuhe sind das empfindlichste Glied in den Containment-Barrieresystemen. Handschuhe sind der kritischste Teil in der aseptischen Produktionsumgebung, da sie in direktem Kontakt mit dem Bediener stehen und für aseptische Manipulationen sind Handschuhe daher die Hauptquelle für potenzielle Kontamination.
Ein fehlerhafter Handschuh kann die Integrität des Isolators beeinträchtigen und das Produkt kontaminieren.
Im Entwurf des Anhangs 1 heißt es übersetzt: „Die Integritätsprüfung der Barrieresysteme und die Dichtheitsprüfung des Handschuhsystems und des Isolators sollten nach einer Methodik durchgeführt werden, die nachweislich für die Aufgabe und die Kritikalität geeignet ist. Die Prüfungen sollten in festgelegten Zeitabständen, mindestens zu Beginn und am Ende jeder Charge, durchgeführt werden und eine Sichtprüfung nach jedem Eingriff, der die Integrität des Systems beeinträchtigen könnte, umfassen.“
Eine routinemäßige und häufige Dichtheitsprüfung des Handschuh-/Manschettensystems wird dringend empfohlen. Franz Ziel bietet mit dem GTS eine Komplettlösung für den Schutz Ihrer Handschuhe und Produkte.
Benötigen Sie weitere Informationen? Nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auf
