Personenschutz Isolator

für toxische Produkte (OEB 4/5)

Das als Unterdruck-Isolator konstruierte Barrieresystem mit turbulenter Belüftung dient dem zuverlässigen Personenschutz bei der Handhabung von hochaktiven Stoffen. Neben den üblichen Anwendungsgebieten der Einwaage oder des Probenzugs ist die Integration von Prozessmaschinen wie Tablettenpressen, Mischern oder Mühlen ebenfalls möglich. Die Oberflächen des Isolators können zuverlässig mit Wasser abgereinigt werden (WIP).

 Probenzugkabine

für nichttoxische Produkte

Probenzugkabinen als modulare House-In-House Systeme ermöglichen den Probenzug unter Produkt- und Personenschutzbedingungen. Probenzugkabinen bestehen, je nach Anforderung, aus Reinräumen, Materialschleusen mit Schnelllauftoren, Personenschleusen, Fördertechnik und integrierter LAF-Umluftkabine.

 LAF Werkbank

für toxische Produkte (OEB 3/4)

LAF Werkbänke erzeugen eine laminare, vertikale oder horizontale Luftführung und garantieren so den angestrebten Produktschutz.

 Personenschutz Isolator

für toxische Produkte (OEB 4/5)

Das als Unterdruck-Isolator konstruierte Barrieresystem mit turbulenter Belüftung dient dem zuverlässigen Personenschutz bei der Handhabung von hochaktiven Stoffen. Neben den üblichen Anwendungsgebieten der Einwaage oder des Probenzugs ist die Integration von Prozessmaschinen wie Tablettenpressen, Mischern oder Mühlen ebenfalls möglich. Die Oberflächen des Isolators können zuverlässig mit Wasser abgereinigt werden (WIP).

 LAF Wiegekabine

für nichttoxische Produkte

LAF Wiegekabinen mit Umluftführung sind als Freiarbeitsplatz für die Verwiegung von Hilfs- und Wirkstoffen bzw. für den Probenzug unter Produkt- und Personenschutzbedingungen konzipiert. Ein leichter Unterdruck im Arbeitsbereich unterbindet das Austreten von Stoffen aus dem Bereich der LAF Wiegekabine und verhindert Kreuzkontamination zu angrenzenden Bereichen.

 LAF Wiegekabine

für toxische Produkte (OEB 3/4) (BIBO Filter)

LAF Wiegekabinen mit Umluftführung sind als Freiarbeitsplatz für die Verwiegung von Hilfs- und Wirkstoffen bzw. für den Probenzug unter Produkt- und Personenschutzbedingungen konzipiert. Ein leichter Unterdruck im Arbeitsbereich unterbindet das Austreten von Stoffen aus dem Bereich der LAF Wiegekabine und verhindert Kreuzkontamination zu angrenzenden
Bereichen.

 LAF Werkbank

für toxische Produkte (OEB 3/4)

LAF Werkbänke erzeugen eine laminare, vertikale oder horizontale Luftführung und garantieren so den angestrebten Produktschutz.

 open RABS

für aseptische/nichttoxische Produkte

Ein oRABS ist als aktives oder passives Barrieresystem mit vertikaler LAF-Luftführung ein Schutz gegen Kontamination durch die Umgebung und sichert den aseptischen Prozess, wie z.B. das Abfüllen oder das Be- und Entladen von Gefriertrocknern.

 closed RABS

für aseptische/nichttoxische Produkte

Ein cRABS mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Ein cRABS schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners. Eine schnelle, zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination kann optional auch mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂) realisiert werden.

 Produktschutz Isolator

für aseptische/nichttoxische Produkte

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Der Überdruck-Isolator schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners.
Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor Prozessbeginn erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 Personen- und Produktschutz Isolator

für aseptische/toxische Produkte (OEB 4/5)

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Er schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners. Der zusätzliche Personenschutz wird mittels Druckkaskaden bzw. aktiven ‚Mouse Holes‘ und HEPA-Filtern in der Umluft in Safe-Change-Ausführung realisiert. Die Oberflächen des Isolators können zuverlässig mit Wasser abgereinigt werden (WIP). Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor dem Prozess erfolgt
mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 LAF Kabine

für aseptische/nichttoxische Produkte

LAF Kabinen erzeugen eine laminare, vertikale Luftführung und garantieren so den angestrebten Produktschutz.

 LAF Werkbank

für aseptische/nichttoxische Produkte

LAF Werkbänke erzeugen eine laminare, vertikale oder horizontale Luftführung und garantieren so den angestrebten Produktschutz.

 open RABS

für aseptische/nichttoxische Produkte

Ein oRABS ist als aktives oder passives Barrieresystem mit vertikaler LAF-Luftführung ein Schutz gegen Kontamination durch die Umgebung und sichert den aseptischen Prozess, wie z.B. das Abfüllen oder das Be- und Entladen von Gefriertrocknern.

 closed RABS

für aseptische/nichttoxische Produkte

Ein cRABS mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Ein cRABS schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners. Eine schnelle, zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination kann optional auch mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂) realisiert werden.

 Produktschutz Isolator

für aseptische/nichttoxische Produkte

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Der Überdruck-Isolator schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners.
Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor Prozessbeginn erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 Personen- und Produktschutz Isolator

für aseptische/toxische Produkte (OEB 4/5)

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Er schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners. Der zusätzliche Personenschutz wird mittels Druckkaskaden bzw. aktiven ‚Mouse Holes‘ und HEPA-Filtern in der Umluft in Safe-Change-Ausführung realisiert. Die Oberflächen des Isolators können zuverlässig mit Wasser abgereinigt werden (WIP). Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor dem Prozess erfolgt
mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 Personen- und Produktschutz Isolator

für aseptische/toxische Produkte | Flexible Kleinstfüllung

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem gegen Kontamination durch die Umgebung. Er schützt aseptische Abfüllprozesse einschließlich ihrer Be- und Entladevorgänge, wie beispielsweise beim Einsatz eines Gefriertrockners.
Der zusätzliche Personenschutz wird mittels Druckkaskaden bzw. aktiven ‚Mouse Holes‘ und HEPA-Filtern in der Umluft in Safe-Change-Ausführung realisiert. Die Oberflächen des Isolators können zuverlässig mit Wasser abgereinigt werden (WIP). Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor dem Prozess erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 LAF Kabine

für aseptische/nichttoxische Produkte

LAF Kabinen erzeugen eine laminare, vertikale Luftführung und garantieren so den angestrebten Produktschutz.

 LAF Materialschleuse

ohne VHP

LAF Materialschleusen für den Wandeinbau ermöglichen den Transfer von z.B. Monitoringmaterial, Werkzeug oder Stopfenbeutel zwischen Reinräumen verschiedener Klassen - C, B oder A, nach cGMP. Die mikrobiologische Oberflächendekontamination der Schleuseninnenwände erfolgt über Sprühdesinfizierung.

 Sterilisationsschleuse (RDH)

mit VHP

LAF Rapid Decon Hatch für den Wandeinbau RDH-WI (Rapid Decon Hatch-Wall Integration) ermöglichen den schnellen Transfer von z.B. Monitoringmaterial, Werkzeug oder Stopfenbeutel zwischen Reinräumen verschiedener Klassen - C, B oder A nach cGMP. Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 LAF Transportwagen

batteriebetrieben

Batteriebetriebene LAF Transportwagen bewegen sich ohne Kabel und bieten vollen Produktschutz beim Transport von Material, wie er z.B. für gefüllte Vials auf ihrem Weg von der Abfüllung zur Gefriertrocknung notwendig ist.

 Rapid Decon Station

RDS

Die Rapid Decon Station (RDS) ermöglicht den schnellen und ergonomischen Transfer von z.B. Werkzeug und Monitoringmaterial über RTP-Container in Isolatoren. Die Rapid Decon Station eignet sich besonders für Abfüll-Isolatoren, die aus mehreren Sektionen bestehen oder für parallel betriebene Abfüll-Isolatoren. Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontaminierung erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxid (H₂O₂).

 Sterilisationstunnel

Heißluftsterilisationstunnel entpyrogenisieren kontinuierlich pharmazeutische Glasobjekte (Vials, Spritzen usw.) nach dem Waschen in einer Sterilwaschmaschine und vor dem Einlauf in eine Abfüllmaschine. Die Sterilisationstunnel bestehen aus einer LAF-Einlaufzone, einer LAF-Sterilisationszone und einer LAF-Kühlzone mit entsprechender Druckkaskade zwischen den Zonen.

 Hebevorrichtungen

elektrisch

Für weitere Informationen benutzen Sie bitte das Kontaktformular im Fußbereich dieser Website.

 Hebevorrichtungen

manuell

Für weitere Informationen benutzen Sie bitte das Kontaktformular im Fußbereich dieser Website.

 Steriltest-Isolator

für aseptische/nichttoxische Produkte

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem für die sichere Durchführung von Sterilitätstests unter Produktschutzbedingungen bzw. Produkt- und Personenschutzbedingungen. Optional lässt sich hier eine Sterilisationsschleuse, Rapid Decon Hatch (RDH), anschließen, deren extrem kurze Zykluszeit zum kontinuierlichen Materialtransfer in den Isolator beiträgt.
Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor dem Prozess erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂).

 Steriltest-Isolator

für aseptische/toxische Produkte

Der Überdruck-Isolator mit LAF-Umluftführung ist ein Barrieresystem für die sichere Durchführung von Sterilitätstests unter Produktschutzbedingungen bzw. Produkt- und Personenschutzbedingungen. Optional lässt sich hier eine Sterilisationsschleuse, Rapid Decon Hatch (RDH), anschließen, deren extrem kurze Zykluszeit zum kontinuierlichen Materialtransfer in den Isolator beiträgt.
Die schnelle und zuverlässige mikrobiologische Oberflächendekontamination vor dem Prozess erfolgt mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H2O2).

 Technischer Service

Wir bieten lösungsorientierte Beratung und umfangreichen After-Sales-Service für Ersatzteile und Wartungsarbeiten an, sowie die Durchführung von Kalibrierungen und reinraumspezifischen Messungen durch unsere Spezialisten.

 Labortätigkeiten

Mikrobiologische und analytische Laborarbeiten als Projektbestandteil oder als unabhängiger Service für verschiedenste Kundenanforderungen.

 Zyklusentwicklung

Zu unseren Produkten mit integriertem Sterilisationsprozess mittels verdampften Wasserstoffperoxids (H₂O₂) gehört die Durchführung einer GMP-/FDA-konformen Zyklusentwicklung. Die Zyklusentwicklung wird in enger Absprache mit dem Kunden und unseren Experten durchgeführt. Die gesamte Zyklusentwicklung wird umfassend protokolliert und dokumentiert. Nach der Durchführung ist ein effektiver und robuster Sterilisationsprozess sichergestellt.

 CFD-Simulationsprogramm

Im Rahmen von Angebots- und Projektphasen und auch als separate Dienstleistung bieten wir die Untersuchung von strömungstechnischen Problemstellungen in der Reinraumtechnik mit Hilfe der numerischen Strömungssimulation an.

 5 Stufen Training

Für weitere Informationen benutzen Sie bitte das Kontaktformular im Fußbereich dieser Website.